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中華人民共和國農業農村部公告 第840號
時間:2024-10-30 作者:畜牧獸醫局 來源:畜牧獸醫局
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根據《獸藥管理條例》《獸藥注冊辦法》《獸藥注冊評審工作程序》(農業農村部公告第392《獸醫診斷制品注冊分類及注冊資料要求》(農業農村部公告第342號)規定,經審查,批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等5家單位申報的非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒等2種獸藥產品注冊,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

批準法國勃林格殷格翰動物保健有限公司國內生產豬圓環病毒2型滅活疫苗(1010株)獸藥產品的工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

特此公告。

 

附件:1.獸藥產品目錄

2.轉國內生產獸藥產品目錄

3.工藝規程

4.質量標準

5.說明書和標簽

 

農業農村部

20241029


附件1

獸藥產品目錄

獸藥名稱

研制單位或生產企業

非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒

中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、禾旭(鄭州)生物技術有限公司

非洲豬瘟病毒PCR檢測試劑盒

中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司、浙江東方基因生物制品股份有限公司


附件2

轉國內生產獸藥產品目錄

獸藥名稱

生產企業

進口獸藥注冊證書所屬單位

進口獸藥注冊證書號/公告號

豬圓環病毒2型滅活疫苗(1010株)

詩華動保科技

(杭州)有限公司

法國勃林格殷格翰

動物保健有限公司

Boehringer Ingelheim Animal Health France

2022)外獸藥證字25/中華人民共和國農業農村部公告 第533

 

附件下載:

說明書和標簽.pdf

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