根據《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》、《獸藥注冊評審工作程序》(農業農村部公告第392號)和《獸醫診斷制品注冊分類及注冊資料要求》(農業農村部公告第342號)規定,經審查,批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等5家單位申報的非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒等2種獸藥產品注冊,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準法國勃林格殷格翰動物保健有限公司轉國內生產的豬圓環病毒2型滅活疫苗(1010株)獸藥產品的工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1.獸藥產品目錄
2.轉國內生產獸藥產品目錄
3.工藝規程
4.質量標準
5.說明書和標簽
農業農村部
2024年10月29日
附件1
獸藥產品目錄
獸藥名稱 |
研制單位或生產企業 |
非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒 |
中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、禾旭(鄭州)生物技術有限公司 |
非洲豬瘟病毒PCR檢測試劑盒 |
中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司、浙江東方基因生物制品股份有限公司 |
附件2
轉國內生產獸藥產品目錄
獸藥名稱 |
生產企業 |
進口獸藥注冊證書所屬單位 |
進口獸藥注冊證書號/公告號 |
豬圓環病毒2型滅活疫苗(1010株) |
詩華動保科技 (杭州)有限公司 |
法國勃林格殷格翰 動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
(2022)外獸藥證字25號/中華人民共和國農業農村部公告 第533號 |
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